Los productos biológicos y biosimilares son dos tipos de medicamentos. La diferencia clave entre productos biológicos y biosimilares es que la fabricación de productos biológicos debe realizarse dentro de organismos vivos, mientras que la fabricación de biosimilares no involucra organismos vivos.
Con el avance de la biotecnología, la fabricación de medicamentos ha tomado una nueva dimensión. La fabricación de medicamentos en el mundo comercial utiliza muchos modos diferentes. Los productos biológicos son fármacos desarrollados en organismos vivos. Estos organismos pueden ser procariotas como bacterias o eucariotas como hongos y mamíferos. El desarrollo de productos biológicos se lleva a cabo utilizando técnicas biotecnológicas de alta gama. Por otro lado, los biosimilares son fármacos similares a los biológicos pero que no se sintetizan dentro de un organismo vivo. Por lo tanto, estos medicamentos no son idénticos, sino de naturaleza similar. Sin embargo, existe un debate en curso sobre el uso de productos biológicos y biosimilares en el mercado y sus ventajas, desventajas y efectos secundarios.
¿Qué son los productos biológicos?
Los productos biológicos son fármacos que se sintetizan a partir de organismos vivos. Estos incluyen anticuerpos, moduladores de la actividad metabólica y varias proteínas, etc. Sin embargo, estos medicamentos son de naturaleza muy frágil. Porque los productos biológicos dependen en gran medida de factores físicos como la temperatura y el pH. Además, el entorno de almacenamiento debe imitar las condiciones originales. Por lo tanto, la producción de productos biológicos es comparativamente un proceso tedioso. Además, la tecnología del ADN recombinante facilita la producción de productos biológicos. Por lo tanto, personal especialmente capacitado debe estar involucrado en el proceso.
Figura 01: Productos biológicos
Además, cualquier compañía farmacéutica puede preparar los productos biológicos y hay menos restricciones. Hay riesgos mínimos asociados con el uso de productos biológicos, ya que son producidos por un organismo vivo. Además, los medicamentos biológicos pueden administrarse directamente al paciente y han mostrado impactos positivos en los procedimientos de tratamiento. Los productos biológicos que se utilizan en enfermedades como la hepatitis, la diabetes y la artritis reumatoide han demostrado ser prometedores como agentes de tratamiento.
¿Qué son los biosimilares?
Los biosimilares son productos farmacéuticos que no se sintetizan dentro de los organismos vivos. La producción de biosimilares necesita líneas celulares específicas que son específicas del fabricante. Por lo tanto, los biosimilares imitan a los medicamentos biológicos pero no son de naturaleza idéntica. Hay posibilidades de tener diferencias mínimas entre los productos farmacéuticos biológicos y biosimilares del mismo tiempo. Por lo tanto, se refieren como copias del medicamento original.
Además, la fabricación de biosimilares depende en gran medida del fabricante. Tras un exhaustivo estudio sobre el fármaco, sus propiedades, sus propiedades farmacocinéticas y su comportamiento, los equipos de investigación científica de las principales compañías farmacéuticas diseñan métodos in vitro de fabricación de fármacos. Luego, los fabricantes de las drogas llevan a cabo la producción de drogas comercialmente en las líneas celulares disponibles sin revelar la identidad de estas líneas celulares.
Figura 02: Biosimilares
La producción de biosimilares es más factible ya que las condiciones físicas pueden modificarse. Pero, por esta razón, la tasa de fracaso de los biosimilares que ingresan al mercado es alta. Se debe a que hay muchas complicaciones asociadas con los biosimilares en comparación con los biológicos. Por lo tanto, se desaconseja el uso de biosimilares en algunas comunidades.
¿Cuáles son las similitudes entre los productos biológicos y los biosimilares?
- Los productos biológicos y biosimilares son fármacos.
- Ambos tipos de medicamentos requieren un análisis riguroso antes de pasar a la fase de ensayo clínico.
- Además, ambos requieren extensos ensayos clínicos basados en sujetos humanos y animales.
- Además, ambos se utilizan en el tratamiento de enfermedades transmisibles y no transmisibles.
- Tienen estructuras y funciones primarias similares.
- Además, ambos se parecen en sus propiedades farmacocinéticas básicas.
¿Cuál es la diferencia entre productos biológicos y biosimilares?
Los productos biológicos y biosimilares son dos tipos de medicamentos. La diferencia clave entre los biológicos y los biosimilares es la participación de organismos vivos durante la producción. La producción de productos biológicos involucra organismos vivos, mientras que la producción de biosimilares no. Además, otra diferencia entre los biológicos y los biosimilares es que la tecnología del ADN recombinante es el modo principal de producción de biológicos, mientras que no es útil en la producción de biosimilares.
La siguiente infografía presenta más detalles sobre la diferencia entre productos biológicos y biosimilares.
Resumen: productos biológicos frente a biosimilares
La controversia sobre el uso de productos biológicos y biosimilares ha generado nuevos conocimientos entre la comunidad médica. Los productos biológicos son fármacos que se sintetizan dentro de los organismos vivos. La tecnología de ADN recombinante se usa ampliamente en la fabricación de productos biológicos. Por el contrario, los biosimilares imitan a los biológicos, pero no son de naturaleza idéntica. La producción de biosimilares no involucra organismos vivos. En cambio, se producen en líneas celulares dependientes del fabricante. Por lo tanto, esta es la diferencia entre productos biológicos y biosimilares.
