GMP frente a CGMP
En todo el mundo, para ayudar a alcanzar los estándares globales y ayudar a brindar a las personas productos farmacéuticos y de atención médica de calidad similar, las GMP han sido aceptadas y seguidas por la mayoría de los países del mundo durante los últimos 50 años. De hecho, las GMP, llamadas Goods Manufacturing Practices, se han convertido en pautas que han ayudado a mantener los estándares en estos productos en todo el mundo. Los países que siguen GMP garantizan la calidad de los productos farmacéuticos para que personas de todo el mundo puedan confiar en estos productos. Lenta y gradualmente, las GMP se han convertido en un requisito previo para exportar productos para el cuidado de la salud entre más de 100 países del mundo. Se ha convertido en una tendencia referirse a GMP como cGMP. Aquí, c se refiere a las normas y reglamentos vigentes que sirven para recordar a los fabricantes que deben seguir estrictamente las pautas y los procedimientos de fabricación más actuales y actualizados.
El uso de c como prefijo de GMP es un intento de las autoridades reguladoras de asegurarse de que los países, especialmente los fabricantes que afirman seguir las pautas pero aún usan maquinaria y equipos de 20 a 25 años para producir productos para el cuidado de la salud se ven obligados a cambiar y adoptar los últimos y más avanzados procedimientos de producción. Esta es una estratagema que sin duda ha obligado a muchos fabricantes a renunciar a las viejas prácticas y cambiar a los últimos procesos de producción. También ha ayudado a evitar la contaminación, los errores y las confusiones y, al mismo tiempo, contribuye a la producción de productos farmacéuticos y sanitarios de la más alta calidad.
Las pautas GMP son de naturaleza muy amplia y cubren todos los aspectos del negocio, como las calificaciones del personal, la limpieza, la contabilidad, los sistemas y procedimientos, el equipo, etc. De hecho, GMP ha ayudado a elevar los estándares de los productos para el cuidado de la salud y tiene regulaciones estrictas que deben cumplir los países que los aceptan. Las empresas que no cumplan con las disposiciones de GMP tienen que enfrentarse a graves consecuencias que incluyen multas, encarcelamiento y retirada de productos, etc.
En resumen:
GMP frente a CGMP
• GMP se refiere a las prácticas de fabricación de bienes que son pautas seguidas por más de 100 países
• Las GMP se aplican a productos farmacéuticos y sanitarios y ayudan a mantener altos estándares en estos productos.
• cGMP son las prácticas actuales de fabricación de bienes que deben cumplir los países participantes.
• cGMP es para recordar a los países que aceptan que se deben seguir todas las pautas con los procesos de producción más recientes y actuales.
