ISO 17025 frente a ISO 9001
ISO significa Organización internacional para la estandarización. ISO 17025 es para la acreditación de laboratorios. ISO 9001 es para los sistemas de gestión de la calidad, para las necesidades de la organización. ISO 17025 evalúa la competencia de un organismo de evaluación de la conformidad (CAB). Un CAB significa un laboratorio. Esta es una herramienta para demostrar la verdadera calidad subyacente del programa de pruebas analíticas. ISO 9001 es para soporte de gestión, procedimientos, auditorías internas y acciones correctivas. Proporciona un marco de trabajo para las funciones y procedimientos de calidad existentes.
La principal diferencia entre ISO 17025 e ISO 9001 es la acreditación y certificación. ISO 17025 significa acreditación, lo que significa el reconocimiento de la competencia de una competencia técnica específica. ISO 9001 significa certificación, lo que significa conformidad con un estándar evaluado por sistemas de gestión, certificado por cualquier organismo independiente que esté internacionalmente acordado. Además, existe la diferencia con los productos precisos. ISO 9001 no significa que se produzcan productos precisos. Para eso, el producto debe estar aprobado por ISO 17025. Cada organismo de evaluación de la conformidad debe tener la acreditación ISO 17025, pero la certificación ISO 9001 puede no ser necesaria.
Hay cinco cláusulas principales en ISO 17025 y hay ocho principios de ISO 9001. De las cinco cláusulas de ISO 17025, dos de ellas son las cláusulas principales y de las dos, la cláusula número 04 representa el requisito de gestión, que se deriva de la versión ISO 9001:2000. ISO 9001 es para demostrar la capacidad de la organización para proporcionar de manera consistente productos que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, también para abordar la satisfacción del cliente a través de la aplicación efectiva del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua y la prevención de la no conformidad. ISO 17025 es para desarrollar la calidad del organismo de evaluación de la conformidad, la administración y los sistemas técnicos del organismo de evaluación de la conformidad que rigen el funcionamiento del laboratorio de calibración y ensayo.
ISO 9001 proporciona una base para la mejora continua, mientras que ISO 17025 no proporciona directamente la base para la mejora continua, pero en la cláusula número 04 se estableció. La ISO 17025 rige los requisitos técnicos de un laboratorio, pero la ISO 9001 no incluye los requisitos técnicos de una organización. Esta cláusula (cláusula número 5-Requisito técnico) incluye factores que determinan la corrección y confiabilidad de las pruebas y calibraciones realizadas en laboratorio. Pero ISO 9001 no contiene los factores que determinan la exactitud y confiabilidad de las pruebas y calibraciones.
En resumen:
¿Cuál es la diferencia entre ISO 17025 e ISO 9001?
– ISO 17025 se trata de acreditación e ISO 9001 se trata de certificación.
– ISO 17025 es para acreditación de laboratorios e ISO 9001 es para gestión de calidad.
– ISO 17025 rige la calidad del producto, e ISO 9001 no rige la calidad del producto.
– ISO 17025 contiene una cláusula principal (cláusula número 4-Sistema de gestión de calidad) derivada de ISO 9001:2000.
– ISO 17025 tiene cinco cláusulas principales e ISO 9001 tiene ocho principios
– ISO 17025 contiene requisitos técnicos e ISO 9001 no contiene requisitos técnicos
– ISO 17025 contiene los factores que determinan la corrección y confiabilidad de las pruebas y calibraciones, pero ISO 9001 no incluye los factores relacionados con la corrección y confiabilidad.
